产品分类
您现在的位置:首页 > 新闻中心 > 学习一下西林瓶完整性测试仪的检测过程
学习一下西林瓶完整性测试仪的检测过程
  • 发布日期:2019-05-22      浏览次数:247
    •  无菌西林瓶是医学临床中常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。
        造成无菌西林瓶密封性泄漏的原因有哪些?首先,有可能是西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。其次,有可能是胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。
        西林瓶完整性测试仪采用真空衰减法,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
        西林瓶完整性测试仪的检测过程:
        1.将待测的西林瓶试样置于西林瓶密封完整性测试仪真空室的水中;
        2.向密封试验仪周围的密封圈涂抹一层水,合上密封盖,防止试验过程中发生漏气;
        3.设置试验真空度、真空度保持时间等试验参数,轻按试验按钮,试验开始;
        4.在设备抽真空或压力保持过程中,仔细观察西林瓶瓶盖周边是否有连续不断地气泡产生,若有连续气泡产生时,立即轻按停止键,设备停止抽真空,显示试样发生漏气时的压力值,若试样未出现连续的气泡,且样品中没有渗入水分,则说明样品的密封性良好;
        5.为配合新版GMP对于药包材检测仪器检测记录数据完整性要求,仪器特意设定了数据审计追踪和分级权限管理功能。
        随着制药行业的不断发展,药厂希望产品快速上市的同时,能够节约生产运行成本。多种剂型、多种规格西林瓶产品如何更经济、更快速地生产成为了一个新的课题。  
    客户至上 用心服务
    在线客服