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西林瓶完整性测试仪

简要描述:PIT-10 西林瓶完整性测试仪是根据新的药品管理GMP要求研发的一种药品包装密封性测试仪,利用高精度微差压传感器测试样品的泄漏量,可以应用在安瓿瓶检漏测试、西林瓶检漏测试、输液瓶检漏测试、口服液瓶检漏测试等药品包装的微泄露测试,产品具有高效、快捷、简便的使用特性,是一种高效无损检测方法,可以替代染色法,微生物侵入法等有损检测方式。

  • 产品型号:PIT-10
  • 产       地:济南市
  • 更新时间:2024-03-20
  • 访  问  量:1640
详细介绍
品牌竹岩仪器产地类别国产
应用领域医疗卫生,食品,生物产业,文体,印刷包装

PIT-10 西林瓶完整性测试仪是一种压力衰减检测方法,它使检测药品包装泄漏变得更加高效、快捷、简便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式,压力衰减法拥有高效、灵敏、精度高等优势。

目前国家对药品的质量控制要求越来越高,而检漏精度要求也越来越高,尤其是针对无菌药品包装的密封性测试,要求更为严格,GMP指南极大地提高了无菌药品的生产及质量控制水平,制药企业操作更为严谨规范。在药品包装生产过程中,各个步骤都可能产生裂痕或裂缝,包装完整性测试是药品终出厂的一个重要检测环节。主要检测药品包装瓶有无裂缝,西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有无大的漏孔等。

针对以上市场需求,竹岩仪器开发了西林瓶完整性测试仪该仪器不仅满足GMP要求的密封性测试条件,也满足ASTM相关测试标准。

仪器是集检测、数据管理、液晶触屏、审核查询、打印输出等多种功能于一体的综合性测量仪器,进一步满足了医药、食品包装等行业以及计量检测服务机构对产品检测的规范性要求。符合 GMP 管理规程要求,通过三级权限分配和管理,确保检测处于掌控状态,做到检测数据准确、真实、可靠、可审计追踪。



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产品应用范围

  1. 预灌封注射器检漏测试

  2. 西林瓶检漏测试

  3. 安瓿瓶检漏测试

  4. IV袋检漏测试

  5. 滴眼液瓶检漏测试

产品技术特征

大尺寸液晶触摸显示屏,实时显示测试数据,操作简单直观;
      嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验;
      标准化,模块化,系列化的设计理念,可大限度的满足用户的个性化需求;
      精心设计的UI界面,触控屏操作;
      进口高速高精度采集芯片,有效保证测试准确性与实时性;
      负压法测试原理,真空度可设可控;
      可阶梯分段设置真空度,避免客户反复频繁设置参数;
      关键元器件选用世界进口件,性能稳定可靠;
      自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅;
      过压安全保护设计;
      节能环保设计,超低功耗;

      配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输;

产品技术参数

项目参数
真空度0 ~ -90 KPa
精度1 级
测试室尺寸Φ270 mm × 210 mm (H)(标配)
           Φ360 mm × 585 mm (H)(另购)
           Φ460 mm × 330 mm (H)(另购)其他尺寸可定做
气源压力0.7 MPa (气源用户自备)
气源接口Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H)
电源220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重11 kg

 

  适用标准

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

产品配置

标准配置:主机、测试架、微型打印机

选 购 件:配套软件、通信电缆、抑制包装试验辅具、开口包装试验辅具、防盗瓶盖试验辅具、软管密封性能试验辅具、扩展功能模块、实验室数据管理系统。

 

 

 

 

 

 

 


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