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真空衰减法

简要描述:真空衰减法是参照标准《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》开发的测试仪器,用于检测无菌包装容器密封完整性

  • 产品型号:MLD-10
  • 产       地:济南市
  • 更新时间:2021-11-19
  • 访  问  量:673
详细介绍

  

真空衰减法是参照标准《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》开发的测试仪器,用于检测无菌包装容器密封完整性。

 

应用范围
真空衰减法采用真空衰减法测试原理,可用于检测水针/冻干西林瓶、空注射器、预灌封注射器、液体充填包装、其他软包装或硬包装容器的密封完整性。广泛应用于药包材生产厂家、制药厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位的容器包装产品质量检测。

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主要特点
⦁ 智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,所见即所得;
⦁ 8英寸彩色液晶电容触控屏,高清显示,便捷触控;
⦁ 测试腔体采用316L不锈钢材质,内部抛光处理,耐腐蚀,易清洁;
⦁ 外壳采用304不锈钢材质,易清洁,无污染;
⦁ 一体式气路设计,提高测试稳定性;
⦁ 电磁阀采用SMC中真空直动式,执行速度更高;
⦁ 采用绝压、差压双触感器测试技术;
⦁ 可测出泄漏率低至0.01sccm;
⦁ 测试无需准备样品,真正无损检测方式;
⦁ 标准配置微型打印机,随时打印实验数据;
⦁ 标准RS232数据通信接口,方便数据导出与上位机连接;
⦁ 系统满足GMP权限管理和审计追踪要求,满足注射剂一致性评价要求;

 

技术指标
测试系统                   双传感器测试技术
测试方法             差压真空衰减法
参照标准            ASTM F2338-09(2020)
显示屏                       8英寸电容触摸屏
极限真空范围        10Pa(0.1mbar)
测试灵敏度                    可检测出0.01ccm泄漏率(相当于理论漏孔1.0微米)
测试结果显示                     合格/不合格
权限管理                           4级权限管理(可定制)
数据导出                           测试数据可导出至上位机
系统升级                       仪器可通过数据接口在线升级系统软件
测试腔开启方式                     标配手动开启(也可配置自动方式)
外形尺寸                         350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
电源                                          220VAC,50Hz
净重                                                       36kg
气源 标配无需气源(测试腔如采用自动方式配置常规气源0.8MPa)

 

执行标准
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;
《YY/T 068/1.18-2020无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》;

 

产品配置
标准配置 主机、真空泵、测试腔;
选购件 可调漏孔(用于随时校准仪器);

 

主要适用于检测包装的完整性,通过测试判断包装是否存在泄漏问题。原理编辑密封测试仪连接到一个测试室,特别设计来容纳需要被检测的包装。包装被置于要被抽真空的实验腔内。单或双真空传感器技术用于监控测试室为两个层次的真空状态同样也监测预定测试时间段的真空变化,真空和相对真空的变化暗含了包装中存在的泄漏和缺陷。    
    

 


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