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真空衰减法检漏仪

简要描述:注射器负压密封试验机适用于防盗瓶盖、气雾剂阀门、复合软管、包装袋、复合圆筒、复合纸杯、医疗器材无菌包装袋等多种材料密封性及破裂强度测定,具备七项单独试验功能,大液晶屏显示实验过程曲线,用户通过选配不同试验装置完成不同材料试验,是一台多用途高性能密封性测试仪器,被广泛应用于质检机构、药检机构、食品、药品、汽车、救援等行业。

  • 产品型号:MLD-10
  • 产       地:济南市
  • 更新时间:2021-06-10
  • 访  问  量:464
详细介绍

真空衰减法检漏仪是参照标准《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》开发的测试仪器,用于检测无菌包装容器密封完整性。

应用范围
真空衰减法检漏仪采用真空衰减法测试原理,可用于检测水针/冻干西林瓶、空注射器、预灌封注射器、液体充填包装、其他软包装或硬包装容器的密封完整性。广泛应用于药包材生产厂家、制药厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位的容器包装产品质量检测。
 

原理简介
美国材料试验学会(ASTM)于2009年推出了真空衰减法作为包装无损检漏的测试标准ASTM F2338-09,该测试标准后来又得到了美国FDA的批准和认可。国内暂时还没有相关的测试标准出台。
真空衰减法的原理是将包装容器置于专门的测试腔体中,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内部气体通过漏孔泄漏进入测试腔体,主机压力传感器监测到压力的变化,将压力变化值和参考值做比较,以判定容器是否合格。
密封仪 真空衰减法密封性测试仪

主要特点
⦁ 智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,所见即所得;
⦁ 8英寸彩色液晶电容触控屏,高清显示,便捷触控;
⦁ 测试腔体采用316L不锈钢材质,内部抛光处理,耐腐蚀,易清洁;
⦁ 外壳采用304不锈钢材质,易清洁,无污染;
⦁ 一体式气路设计,提高测试稳定性;
⦁ 电磁阀采用SMC中真空直动式,执行速度更高;
⦁ 采用绝压、差压双触感器测试技术;
⦁ 可测出泄漏率低至0.01sccm;
⦁ 测试无需准备样品,真正无损检测方式;
⦁ 标准配置微型打印机,随时打印实验数据;
⦁ 标准RS232数据通信接口,方便数据导出与上位机连接;
⦁ 系统满足GMP权限管理和审计追踪要求,满足注射剂一致性评价要求;
 

技术指标
测试系统                   双传感器测试技术
测试方法                   差压真空衰减法
参照标准                    ASTM F2338-09(2020)
显示屏                       8英寸电容触摸屏
极限真空范围              10Pa(0.1mbar)
测试灵敏度                 可检测出0.01ccm泄漏率(相当于理论漏孔1.0微米)
测试结果显示               合格/不合格
权限管理                      4级权限管理(可定制)
数据导出                      测试数据可导出至上位机
系统升级                      仪器可通过数据接口在线升级系统软件
测试腔开启方式              标配手动开启(也可配置自动方式)
外形尺寸                       350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
电源                             220VAC,50Hz
净重                                     36kg
气源                             标配无需气源(测试腔如采用自动方式配置常规气源0.8MPa)
 

执行标准
《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》;
《YY/T 068/1.18-2020无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》;
产品配置
标准配置 主机、真空泵、测试腔;
选购件 可调漏孔(用于随时校准仪器);

 

竹岩仪器安全警告和注意事项
1. 发现异常时,请立即关机!如果发现机器冒烟,有火光,异味,异常声音时,请迅速关闭机器并拔下电源插头。
2.未经公司允许,非专业人员不能对仪器进行拆卸维修,避免触电等危险和不必要的麻烦。
3.不要将任何物体放入机器内。(主机、仪表)内有大量的集成电路。仪表的通孔用于散热用。如果被封堵,可能由于仪表的热量不能正常散发而损坏。如果放入金属物,可能造成机器内部电路损坏。
4.机器放置在尽量远离有水的地方。
5.不要随意弯折信号线和电源线。不要将重物压在线体上。将机器尽量靠近墙上的电源插座,这样可以防止电源线不必要的拉长。
6. 机器不要放在靠近热源,或灰尘较多的地方。放在尽量通风的位置。
7.打雷闪电时请勿使用机器,并拔下电源插头。
8.清洁机器时不要使用酒精,氨基液体,苯或腐蚀性清洁剂,它们可能会损坏外壳。建议用湿布擦拭外壳。强烈建议清洁机器时,先拔下电源线。
9.长时间不使用机器,请拔下电源线。
10.搬运试验机时应防止冲击和震动,不得倾斜和倒置,应避免受潮或雨淋。
11.在开箱前应首先检查外部有无破损,开箱后应检查试验机在搬运途中有无剧烈震动而碰坏撞伤等现象。

 


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