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品牌 | 竹岩仪器 | 产地类别 | 国产 |
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PIT-10 预灌封密封性测试仪是一种压力衰减检测方法,它使检测药品包装泄漏变得更加高效、快捷、简便。可以替代染色法,微生物侵入法以及高压放电法。相比这些检测方式,压力衰减法拥有高效、灵敏、精度高等优势。
目前国家对药品的质量控制要求越来越高,而检漏精度要求也越来越高,尤其是针对无菌药品包装的密封性测试,要求更为严格,GMP指南极大地提高了无菌药品的生产及质量控制水平,制药企业操作更为严谨规范。在药品包装生产过程中,各个步骤都可能产生裂痕或裂缝,包装完整性测试是药品终出厂的一个重要检测环节。主要检测药品包装瓶有无裂缝,西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有无大的漏孔等。
针对以上市场需求,竹岩仪器开发了预灌封密封性测试仪。该仪器不仅满足GMP要求的密封性测试条件,也满足ASTM相关测试标准。
产品应用范围
产品技术特征
大尺寸液晶触摸显示屏,实时显示测试数据,操作简单直观;
嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户提供舒适流畅的操作体验;
标准化,模块化,系列化的设计理念,可大限度的满足用户的个性化需求;
精心设计的UI界面,触控屏操作;
进口高速高精度采集芯片,有效保证测试准确性与实时性;
负压法测试原理,真空度可设可控;
可阶梯分段设置真空度,避免客户反复频繁设置参数;
关键元器件选用世界进口件,性能稳定可靠;
自动反吹卸载功能,使试验结束过程简便顺畅;
过压安全保护设计;
节能环保设计,超低功耗;
配置标准RS232通信口,方便系统与电脑的外部链接与数据传输;
产品技术参数
项目 | 参数 |
真空度 | 0 ~ -90 KPa |
精度 | 1 级 |
测试室尺寸 | Φ270 mm × 210 mm (H)(标配) Φ360 mm × 585 mm (H)(另购) Φ460 mm × 330 mm (H)(另购)其他尺寸可定做 |
气源压力 | 0.7 MPa (气源用户自备) |
气源接口 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
外形尺寸 | 300 mm (L) × 380 mm (W) × 450 mm (H) |
电源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
净重 | 11 kg |
适用标准
GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005
产品配置
标准配置:主机、测试架、微型打印机
选 购 件:配套软件、通信电缆、抑制包装试验辅具、开口包装试验辅具、防盗瓶盖试验辅具、软管密封性能试验辅具、扩展功能模块、实验室数据管理系统。
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