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微生物侵入密封性试验仪

简要描述:微生物侵入密封性试验仪又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。

  • 产品型号:MFY-10
  • 产       地:济南市
  • 更新时间:2022-04-21
  • 访  问  量:227
详细介绍

 

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仪器适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等产品的色水法和微生物侵入测试。可完成抽真空(负压)及加压(正压)测试,可按照预设条件自动进行测试。广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等。


微生物侵入密封性试验仪

技术特点1、触摸式彩色液晶屏、直观的操作界面;2、采用高速处理芯片,运行速度大大提高;3、进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用;4、提供色水法、微生物侵入实验多种试验条件选择;5、真空度、测试时间、加压、保压试验等多个参数可自由选择;6、自动恒压补气,确保试验在预设压力条件下运行 ;7、试验曲线实时显示,便于快速查看测试过程 ;8、一键化操作,自动更换测试模式,自动结束试验,自动反吹卸载;9、符合中国GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要;10、可存储多组试验数据,方便用户查询 ;11、微型打印机,随时打印试验统计结果


微生物侵入密封性试验仪

技术参数真空范围 0--90kPa真空精度 0.5级保持时间 0-60min加压范围 0-500KPa加压精度 0.5级测试腔容量 10L(标配)、20L、30L(可选)

 

仪器的维护与使用注意事项

1.应存放在干燥的实验室中使用,室内防潮、防尘、防腐蚀性气体,暂不使用时罩上防尘罩。

2.为了保证测量误差,测量时应保证室内温度稳定。

3 仪器在使用和搬运过程中应防止剧烈的震动。

4.实验室应保持温度23±1℃、相对湿度50±5%RH,室内无震动,无电磁干扰,空气流动轻微。

5.仪器安装环境周围应无震动电源。

 

 


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