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碾钵和杵仪器

产品时间:2020-01-03

简要描述:

碾钵和杵仪器又叫碾钵和杵制样装置、玻璃颗粒耐水性制样装置,符合标准《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》、《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》,是用来制作玻璃颗粒的实验装置

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GCD-10碾钵和杵仪器

 

 

是用来制作玻璃颗粒的实验装置,根据国家GMP药包材生产质量管理指南的要求,直接接触药材的玻璃容器需要做耐水性实验,这里面主要包括两个实验,一个是《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》中的耐水性实验,另外一个是《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》

碾钵和杵

应用范围

主要是用来制样,是玻璃颗粒耐水性实验中用到的辅助实验装置,产品广泛应用于药包材生产企业,质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。

 

玻璃颗粒的制备

将供试品击打成碎块,取适量放入中,插入,用锤子猛击,只准击一次,将中的玻璃转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作过程中。用振筛机震动套筛(或手工摇动套筛)5分钟,经通过A筛但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,玻璃颗粒以多于10g为准。共制备玻璃颗粒3份。

   用磁铁将每份玻璃颗粒中的铁屑除去,移入250mL锥形瓶中,用无水乙醇或丙酮旋动洗涤玻璃颗粒至少6次,每次30mL,至无水乙醇或丙酮清澈为止。然后将装有玻璃颗粒的锥形瓶放在电热板上加热,除去残留的丙酮或无水乙醇,再转入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷却。贮存时间不得超过24小时。

测定法  分别取上述玻璃颗粒10.00g,精密称定,置250mL锥形瓶中,精密加入水50mL。用烧杯倒置在锥形瓶上,将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器,打开排气阀,匀速加热,使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟,关闭排气阀,继续加热,在19~33分钟内,将温度升至121℃,到达该温度时开始计时。在121℃保持30分钟±1分钟后,缓缓冷却和减压,在38~46分钟内将温度降至100℃(防止形成真空)。从压力蒸汽灭菌器中取出,冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。

   在每个锥形瓶中加入甲基红指示液(甲基红钠0.025g,加水溶解并稀释至100mL)4滴,用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微红色,并用空白溶液校正。

   结果表示: 计算滴定结果的平均值,以每1g玻璃颗粒消耗盐酸滴定液(0.02mol/L)的体积(mL)表示。

   分级  玻璃颗粒的耐水性应根据盐酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(mL)按下表进行分级。

表 玻璃颗粒试验的耐水性分级

玻璃耐水级别

每1g玻璃颗粒消耗用盐酸滴定液(0.02mol/L)的体积

1级

≤0.10

2级

0.10~0.85

3级

0.85~1.50

实验中用到的仪器装置:

压力蒸汽灭菌器、锥形瓶、烧杯(注:玻璃容器须用平均线热膨胀系数约为3.3×10-6K-1硼硅玻璃制成,新的玻璃容器须经过老化处理,即将适量的水加入玻璃容器中,按实验步骤中规定的热压条件反复处理,直到水对甲基红呈中性后方可使用)、烘箱、锤子、有淬火钢制成的蹍钵和杵仪器、一套不锈钢筛网(含有A筛:孔径425μm、B筛:孔径300μm、O筛:孔径600~1000μm)。

 

 

主要特点

   主要材料为淬火钢,表面经过抛光处理,把手处经过机械滚花处理,更易操作握持,不易打滑。

 

产品符合标准

《YBB00362004-2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》

《YBB00252003-2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》

 

产品配置

标准配置

仪器本身、标准筛网

选购件

压块等

 

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