血管内假体径向支撑力测试仪

基于以下步骤开发测试方法：a）应利用血管内假体的适宜位置完成测试[例如固定区]，b）假体释放和测试设备的初始设置：释放方法1-将假体直接释放至测试设备内

1）将测试设备的直径设置在所需的最小测量直径。该直径应小于使用说明书中规定的最小预期使用直径。

2）将受试品释放至测试设备内。释放方法2-将假体释放至自由状态

3）将测试设备的直径设置为大于假体自由状态直径。

4）将释放的受试品置于测试设备内。

5）将测试设备直径减小至所需的最小测量直径。该直径应小于使用说明书中规定的最小预期使用直径。

注 经输送系统将假体直接释放至测试设备中是在临床意义上与医师所用技术最相似的方式，但是在控制释放长度以及察觉误释放的方面也许较为困难，而这些失误将导致测试数据精度降低。

c）匀速率将测试设备直径增加至最小预期使用直径并测量径向载荷。确定最大外向力（见图D.1）。

d）匀速率将测试设备直径增加至最大预期使用直径并测量径向载荷。确定最小外向力（见图D.1）

e）如适用（例如当加载曲线上的力对充分表征假体很重要时），可继续测试直至卸载为自由不受约束的直径，并随后重新加载，以确定与压缩自扩张式假体相关的载荷。