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注射器刚性检测仪

产品时间:2021-06-15

简要描述:

注射器刚性检测仪适用于普通注射器针管、预灌封注射器针管、输液器针管等产品刚性力学性能的测定。广泛应用于医疗用品生产厂家、质检院所、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。

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   注射器刚性检测仪是参照标准《GB\T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》开发的测试仪器,应用于检测医用硬直不锈钢针管的力学性能。

 

应用范围
医用针管(针)刚性测试仪适用于普通注射器针管、预灌封注射器针管、输液器针管等产品刚性力学性能的测定。广泛应用于医疗用品生产厂家、质检院所、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。

 

主要特点
⦁ 智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,所见即所得;
⦁ 5英寸彩色液晶显示屏,高清显示效果;
⦁ 测试停止配有高品质金属按键,使用上更加方便快捷;
⦁ 高精度步进电机控制压头模块升降运动,静音运行,平稳传动;
⦁ 高精度丝杠导轨结构,保证压头模块垂直运动,提高测试精度;
⦁ 配置高精度测微计传感器,精确感知位移量,精确至0.001mm;
⦁ 标准配置微型打印机,随时打印平均值、偏差值等实验数据;
⦁ 标准RS232数据通信接口,方便数据导出与外部连接;
⦁ 满足新版GMP要求,系统具备ISP在线升级功能,可远程进行升级更新;

 

技术指标
样品规格 正常壁、薄壁、超薄壁
公称规格 0.1~3.4mm
设定载荷 1.0~120N
力值精度 ±0.01N
加载速度 1mm/min
跨距块规格 5~50mm,精度:±0.01mm
挠度测试 0~10mm,精度:±0.001mm
外形尺寸 460mm(L)×380mm(D)×450mm(H)
电源 220VAC,50Hz
净重 28kg

 

执行标准
    《GB\T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管》;
产品配置
标准配置 主机、跨距块、标定盘

 

测试方法:

【 刚性】取与玻璃针管分离后的本品适量,置刚性试验仪器[能通过施力推杆大至 60N (精度为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm, 按如下要求调整针管和刚性试验仪:

 a) 使跨距为表 l 中被测针管规格相对应的数值:

 b) 使施力推杆的端部表面位于跨距的中心:

 c) 使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

按规定的跨距和荷载条件进行试验: 按针管规 格相对应的力,以 lmm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,精确到 0.01mm,注射针应有良好的刚性.

是根据YY0666《针尖犀利度和强度试验措施》、YY0166《带线缝合针》、YY0043《医用缝合针》、GB2024《医用针灸针》等有关标准而设计制造,技巧机能和指标完全相符行业有关标准。

符合GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、《YBB 00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针》等标准。

针管刚性测试仪

测定法  分别取上述玻璃颗粒10.00g,精密称定,置250mL锥形瓶中,精密加入水50mL。用烧杯倒置在锥形瓶上,将锥形瓶放入压力蒸汽灭菌器,打开排气阀,匀速加热,使蒸汽从排气阀喷出持续10分钟,关闭排气阀,继续加热,在19~33分钟内,将温度升至121℃,到达该温度时开始计时。在121℃保持30分钟±1分钟后,缓缓冷却和减压,在38~46分钟内将温度降至100℃(防止形成真空)。从压力蒸汽灭菌器中取出,冷却至室温。同法制备空白溶液。在1小时内完成滴定。
    在每个锥形瓶中加入甲基红指示液(甲基红钠0.025g,加水溶解并稀释至100mL)4滴,用盐酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微红色,并用空白溶液校正。

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