径向支撑力测试仪

适用人群：

产品适用于医疗器械生产企业、科研机构及相关实验室等需要进行血管支架径向支撑力测试的场所。

产品功能及特点：

1. 夹具设计，采用低摩擦薄膜卷压技术，能够在拉动过程中紧紧夹住支架受试品的外围，从而实现对支架的径向压缩。对于自扩张支架，该夹具还可以用来评估在压缩范围（最小和最大标称用途）内卸载支架所需的力值。

2. 随着薄膜卷压孔径的不断缩小，薄膜材料将发生伸展。这种材料的顺应性将会直接影响到薄膜材料的长度。为了准确测量“有效"直径，我们采用公式（3）进行计算；而对于由线性力得出的径向力，则使用公式（4）进行测算。

3. 根据上述因素，我们建议选用具有较小弯曲刚度和较高抗拉刚度的薄膜材料。特别是对于直径较小的试样，这一点尤为重要。

4. 对于与薄膜、滚轴和开槽板有关的薄膜弯曲以及装置摩擦所导致的载荷，我们可以通过在环空载条件下运行一个加载和卸载循环（仅限于试验装置弹性区域内的自扩张支架）来进行部分评估。这对于装置的设计、研发（例如滚轴间的距离、薄膜材料、薄膜厚度等）以及长期监测装置性能都非常有帮助。然而，值得注意的是，薄膜弯曲程度和摩擦力可能与支架径向载荷和支架直径存在非线性关系，尤其是在高径向载荷和小直径支架的情况下，这种现象可能较为显著。因此，维持较低且恒定的摩擦力显得至关重要。

5. 若通过运行空载环所得的支架摩擦结果（信噪比）较低（可能低于5:1），为降低摩擦力，我们建议改进装置（如更换薄膜材料或调整夹具间隙），或者考虑采取其他措施（如测试更长的支架长度、检测多组支架，或暂停操作以消除摩擦力）。

6. 除了内部摩擦之外，设备研发人员和试验工程师还需关注薄膜与支架外表面之间的摩擦力。支架外表面与薄膜之间可能产生较大的法向力，进而导致摩擦阻力增加。这些力往往会被误认为是所测得的径向力。因此，夹具设计、选择高润滑性薄膜材料（或至少接触面）以及加载或卸载速率等因素也应纳入考量。在压缩和膨胀过程中，摩擦力还会逐步增大。为了消除摩擦力，稳定所测力值，我们建议设置多个中止点。过大的摩擦力可能表现为器械扭曲（试验完成后肉眼可见）或加载/卸载曲线出现异常。

7. 我们强烈推荐定期开展薄膜初始直径的重复校准或验证工作，以便及时调整薄膜在夹具中下滑或塑性变形的问题。

8. 与薄膜卷压装置相连接的力测试设备可参照相关标准进行校准（GB/T 16825.1-2008中6.4给出了详细的校准方法）。在实际操作过程中，力测试设备的误差应远小于与薄膜卷压装置相关的人为载荷。

9. 在采用薄膜卷压方式计算直径范围时，所需的位移范围应在经过验证的测力设备位移范围之内。